Quality Assurance Officer mRNA – pharmaceutical

Introductie

Wij zijn op zoek naar Quality Assurance Officers voor de productie van mRNA vaccins bij Lonza.

Organisatie

Lonza is een wereldwijde marktleider op gebied van life science met 30 locaties waar totaal 15.000 getalenteerde mensen werkzaam zijn. Lonza helpt haar klanten met nieuwe en innovatieve geneesmiddelen maakt hiermee een betekenisvol verschil voor mensen over de hele wereld. Zij doen dit met respect voor mens, milieu en haar medewerkers.

Het fabriceren van mRNA vaccins is toegewezen aan Lonza’s locatie op Brightlands Chemelot te Geleen.

Functie

Vanwege uitbereiding van het productieproces met de mRNA vaccins zijn wij voor Lonza op zoek naar QA Officers. Als Quality Assurance Officer ondersteun je de afdeling en vestiging en rapporteer en publiceer je de rapportages. Tevens zorg je voor uitmuntende interne klantenservice waarbij een directe onderlinge samenwerking zal zijn. Je dient afwijkingen te signaleren waarbij je tevens meedenkt aan de oplossingen. Je zult begeleiding krijgen van een senior Quality Officer of Quality Project Manager.

De werkzaamheden zullen onder andere bestaan uit:

  • Beoordelen en goedkeuren van Lonza’s SOP, testmethodes in het Document Management System
  • Verantwoordelijkheid voor en rechtvaardiging van; veranderingen, het opvolgen van procedures,uitgifte, verificatie en review van batch records en afwijkingen signaleren
  • Proactief veiligheidsprocedures promoten op de werkvloer
  • Overige quality gerelateerde werkzaamheden uitvoeren.

Vereisten

  • Kennis van GMP / GLP en relevante regelgeving is een grote pré
  • In staat zijn om kwaliteitsproblemen te identificeren en op te lossen, zowel zelfstandig als inteamverband
  • Werken met CAPA’s, ervaring met Trackwise, SAP en Document Management Systemen is eengrote pré
  • Goede communicatie skills, zowel in schrift als verbaal, Nederlands en Engels
  • Efficiënt, zelfstandig, en in teamverband kunnen werken
  • Bereidheid om in flexibele diensten en shifts te werken
  • Aandacht voor details
  • Uitdaging aan kunnen gaan waarbij in een dynamische en nieuwe werkomgeving waarbij ad-hoc deprioriteiten kunnen veranderen
  • Opleiding op gebied van Science, Biotechnology, Pharma, of andere gerelateerde opleidingen

Aanbod

  • 29 verlofdagen
  • Bovengemiddeld marktconform salaris met bonussysteem
  • Volop doorgroeimogelijkheden!

Informatie

Indien u vragen heeft of de vacature wilt bespreken, neemt u dan contact op met Michael Hamers op +31 (0)46 460 00 00, info@approba.com